Tham khảo cách phát triển thuốc Trung y hỗ trợ điều trị Covid 19 tại Trung Quốc

 

Lược dịch: Dr. Tôn Mạnh Cường.

Thành Phần:

Liên kiều, Kim ngân hoa, chích Ma hoàng, Hạnh nhân sao, Thạch cao, Bản lam căn, Miên mã Quán chúng, Ngư tinh thảo, Hoắc hương, Đại hoàng, Hồng Cảnh thiên, Bạc hà, Cam thảo...

Liên hoa thanh ôn lại được khuyến cáo sử dụng trong phác đồ điều trị Covid 19 lần thứ 8.

Ngày 19/8, Trong công bố phác đồ điều trị Covid 19 của Ủy ban sức khỏe Quốc gia và Cục quản lý y dược trung y Quốc gia ( bản dùng thử lần thứ 8. Trong phác đồ này được tổng kết trên cơ sở hướng dẫn chẩn đoán điều trị khác, tổng kết kinh nghiệm điều trị covid 19 và khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới tiến hành sửa đổi bổ sung để ban hành phác đồ này. Từ khi phát sinh dịch đến nay, trong mỗi phác đồ đều khuyến cáo sử dụng viên nang Liên hoa thanh ôn dùng ở giai đoạn điều trị theo dõi  lâm sàng.

Trong thời gian dịch bệnh, Liên hoa thanh ôn được các bệnh viện sử dụng rộng rãi điều trị cho các bệnh nhân covid 19. Dưới sự chỉ đạo của Viện sỹ Trung Nam Sơn tiến hành tổng kết từ các nghiên cứu diễn tiến, ngẫu nhiên, đối chứng, đa trung tâm tại hơn 20 bệnh viện dùng Liên hoa thanh ôn điều trị cho bệnh nhân nhiễm SARS CoV2. Kết quả nghiên cứu được đăng tải trên tạp chí  << Thực vật y học >> tạp chí có tầm cỡ thuộc lĩnh vực thực vật y học Quốc tế. Nghiên cứu đã phát hiện từ góc độ lâm sàng, Liên hoa thanh ôn áp dụng điều trị thường quy đối với bệnh nhân covid 19 an toàn, có hiệu quả, cải thiện các triệu chứng lâm sàng ở bệnh nhân nhiễm covid 19.

Nghiên cứu tại phòng thí nghiệm bệnh lý hô hấp trọng điểm ở Đại học y khoa Quảng Châu phát hiện, Liên hoa thanh ôn có tác dụng tốt ức chế sự biến đổi tế bào nhiễm SARS CoV2 dẫn đến, ức chế rõ rệt hoạt tính virus SARS CoV2, giảm hàm lượng virus, đồng thời kháng viêm, kết quả nghiên cứu được đăng trên tạp chí << Nghiên cứu dược lý học>> tạp chí chuyên về dược lý học Quốc tế. Thành quả nghiên cứu Liên hoa thanh ôn điều trị đối với Covid 19 đã minh chứng, không chỉ là cơ sở dữ liệu cung cấp có sức thuyết phục tác dụng của Trung y lớn trong điều dịch lần này, đồng thời còn chứng minh sự khẳng định và lòng tin quốc tế đối với thành quả chống dịch của Trung Quốc.

Từ bằng chứng nghiên cứu lâm sàng và thực nghiệm, ngày 12/4 Cục quản lý y dược trung y Quốc gia đã phê chuẩn viên nang Liên hoa thanh ôn trên cơ sở điều trị các triệu chứng chỉ định cũ, bổ sung thêm các chỉ định mới điều trị thể nhẹ, thể thông thường của viêm phổi do SARS CoV2. Ở phần công năng chỉ trị bổ sung thêm điều trị thường quy viêm phổi do nhiễm SARS CoV2, biểu hiện có sốt, ho, mệt mỏi thể thông thường và thể nhẹ. Phần cách dùng và liều lượng bổ sung liệu trình 7 đến 10 ngày đối với viêm phổi do nhiễm Covid 19 thể nhẹ và thông thường.

Liên hoa thanh ôn góp phần khống chế dịch covid 19 trong và ngoài nước

Trong thời gian dịch bệnh lần này, trong phác đồ điều trị của Hồ Bắc, Quảng Châu, Triết Giang, Sơn Đông, Hà Bắc..hơn 12 tỉnh thành đều có khuyến cáo dùng Liên hoa thanh ôn điều trị viêm phổi do covid 19.

Tình hình dịch bệnh trên thế giới diễn biến ngày càng nghiêm trọng, là 3 thuốc đại diện cho Trung y được Bộ Y tế khuyến cáo sử dụng, Liên hoa thanh ôn có tác dụng giảm và ức chế virus SARS CoV2 trong dịch bệnh Covid 19 đã thu hút được sự quan tâm trong và ngoài nước. Đại sứ quán TQ đã chọn phát trong các gói thuốc cho các lưu học sinh, đem Liên hoa thanh ôn làm thuốc kháng dịch tặng bạn bè quốc tế.

Cho đến hiện nay, đã có các quốc gia Thái lan, Singapore, Philippin, Uzbekistan đã cấp số đăng ký thuốc này, đồng thời các có hơn 10 quốc gia khu vực bao gồm Hồng Kong, Macao, Braxin, Indonexia, Canada, Mozambique, Romania cho phép đưa ra thị trường. Sau khi dịch Covid 19 bạo phát, nhu cầu Liên hoa thanh ôn tại thị trường quốc tế tăng mạnh, đã phát huy tác dụng quan trọng khống chế dịch bệnh toàn cầu.

Liên hoa thanh ôn ra nhập thị trường từ năm 2003 đến nay, đã được hơn 20 lần khuyến cáo trong phác đồ điều trị Quốc gia, từ cúm A, H5N1, H1N1 đến Covid 19. Mười mấy năm trong tất cả các dịch cúm lưu hành nghiêm trọng trong nước, Liên hoa thanh ôn đều được khuyến cáo trong các phác đồ điều trị. Năm 2011, Liên Hoa thanh ôn đã đạt được giải nhì thành tựu tiến độ khoa học Quốc gia.  

Tài liệu tham khảo

第八版新冠诊疗方案发布 连花清瘟再获推荐

8月19日，国家卫健委与国家中医药管理局联合发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）。此版方案是在总结前期新冠肺炎诊疗经验和参考世界卫生组织及其他国家诊疗指南基础上，对诊疗方案进行修订而成。从疫情发生以来，国家方案推荐中成药治疗新冠肺炎共有6版，每版方案都推荐连花清瘟胶囊（颗粒）用于医学观察期的治疗。

研究证明连花清瘟安全有效

疫情期间，连花清瘟被广泛应用于新冠肺炎患者收治医院。由钟南山院士等专家联合20余家医院共同参与的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果，发表在国际植物医学领域影响因子较高的杂志《植物医学》（影响因子4.18）。该研究从临床应用角度研究发现，连花清瘟在常规治疗基础上对新型冠状病毒肺炎的治疗安全有效，可以改善新型冠状病毒肺炎患者的临床症状与临床结局。

由广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室团队基础研究发现，连花清瘟对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的细胞病变具有良好的抑制作用，明显抑制新型冠状病毒活性，减少病毒含量，并具有抗炎活性，研究论文发表在国际药理学界主流杂志《药理学研究》上。连花清瘟治疗新冠肺炎相关研究成果相继发表，不仅为中医药在这次疫情中的重大作用提供了有力的支撑，同时表明了国际对中国中药防控新冠的认可和肯定。

基于确切的基础实验和临床研究证据，4月12日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊（颗粒）在原批准适应症的基础上，增加治疗“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。其中“功能主治”项增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”“用法用量”一项增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”等内容。

连花清瘟助力国内外疫情防控

在此次疫情期间，湖北、广州、浙江、山东、河北等二十多个省市陆续发布的新冠肺炎防治方案中，也对连花清瘟胶囊（颗粒）进行了推荐。

随着国际新冠肺炎疫情的日益严重，作为国家推荐的中医药“三药三方”代表，连花清瘟对新冠肺炎疫情的抑制和缓解作用也逐渐获得了海内外的认可。我国使领馆向在外留学人员发放的健康包中，将连花清瘟胶囊作为抗疫药品送给海外学子。

截至目前，连花清瘟胶囊陆续在泰国、新加坡、菲律宾、乌兹别克斯坦等国家注册批文，并已在中国香港、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚等十多个国家和地区获得上市许可。新冠肺炎在全球暴发之后，连花清瘟胶囊国际市场的需求增长，为全球疫情防控发挥了重要作用。

连花清瘟从2003年进入市场至今，已经获得国家层面20余次方案推荐，从甲型流感、乙型流感、禽流感到新型冠状病毒性肺炎，在这十几年我国发生的所有病毒传染性重大公共卫生事件中，连花清瘟都获得了治疗方案推荐。连花清瘟胶囊的科研成果获得了2011年度国家科技进步二等奖。

责任编辑： 王坤朔